质构仪主要包括主机、专用软件、备用探头及附件组成。其基本结构一般是由一个能对样品产生变形作用的机械装置，一个用于盛装样品的容器和一个对力、时间和变形率进行记录的记录系统组成。

 

　　片剂为临床应用广泛的剂型，其处方组成复杂，微观结构和机械性能与其压制、包衣、崩解、溶出或释放、体内疗效及包装和运输等息息相关。但药典规定的片剂测试项目尚不能地阐明片剂微观结构与疗效的关系。

 

　　机械强度的定量测定是片剂研究从经验到科学的分水岭。但目前片剂机械强度的常规检查仅为硬度和脆碎度，不能直观反映物料压缩后的内部和表面结合特性。

 

　　亲水凝胶骨架片由药物、亲水凝胶型高分子、适宜的填充剂、黏合剂及润滑剂等组成。药物的释放是介质由外向内、药物和可溶性辅料由内向外的传质，与凝胶骨架的溶胀与溶蚀相结合的复杂动力学过程。

 

　　多层片的层间脱离主要与处方中弹性、塑性和脆性物料的配比，压力大小和形变速率等有关。层间结合缺陷和层间结合力是多层片的重要制剂性能评价指标。层间结合缺陷常用扫描电镜(SEM)、X射线断层扫描(MicroCT)、太赫兹、近红外等直观成像观察法检测。层间结合力常用质构仪测定，测试模式有弯曲、拉伸、剪切、径向压缩和V型断裂等。

 

　　分别采用质构仪剪切和拉伸模式测定层间结合力，双层片的剪切应力大于拉伸应力，二者之间具有相关关系。若能固定片剂并精密定位测试界面，剪切测试更简便；但在片剂层间结合机械性能研究时，拉伸测试结果更准确可靠。