质构仪在医药行业多有应用,因为在药品开发过程中,硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价,是优化制剂处方和生产工艺的基础,同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而,在当前药品开发及工业生产中,不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。例如,对于固体制剂,硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常为表观指标,无法反映固体制剂内部微观结构变化;对于半固体制剂,目前尚无完整的物性特征测定方法,导致制剂性能评价存在困难;对于中药饮片、中间体,质地及质量评价以人工经验为主,导致处方筛选、工艺控制及质量评价具有一定主观性。针对目前检测方法的不足,亟需探索新仪器、新方法以建立科学合理的物性特征测试方法。
质构仪又称物性分析仪,是一种能够准确描述样品受力后力、位移、时间3个参数变化过程的精密仪器,能以数据客观反映样品的各种物理特性参数,其结果具有较高的准确性、灵敏性与客观性。质构仪最早应用于食品行业,测定的物性参数能较好反映食品质量优劣,已被广泛应用于客观评价食品品质;此外,质构仪在农业工程、化工材料、生物医学等领域也得到了成功应用,如测定小麦茎杆的弯曲性能、灯丝的力学性能以及骨的生物力学性能等。
质构仪是客观评价样品物性特征不可或缺的一种手段,可通过统一的测试方法,对样品物性特征作出数据化的准确描述。质构仪主要由主机、探头和附件等硬件设备以及专用软件组成。主机上有一个可以上下滑动的机械臂,末端通过力学传感器与探头相连。实验时,机械臂根据设定的速度上下移动,探头会在接触样品时受到一个作用力,力学传感器实时传输数据,由软件记录力-位移、力-时间或位移-时间曲线图,检测结果具有较高的灵敏度与客观性。